Certifications Qualité et marquage CE

Cartolux-Thiers, fournisseur de machines de scellage et d'emballages médicaux complets est certifié :
 

 

ISO 13485 : fournir régulièrement des dispositifs médicaux et des services associés conformes aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.

 


 

ISO 9001 : accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace d'un système  et de processus pour l'amélioration continue.

 


 

ISO 14001: mettre en œuvre, tenir à jour et améliorer un système de management environnemental.

 


Nos départements assurance qualité vérifient que toutes les étapes de développement, d'industrialisation et de production sont réalisées en conformité avec les procédures internes et les exigences clients et/ou normatives.

Toutes les machines de scellage de la gamme "Essential" et "Premium" bénéficient du marquage CE (2006/42/CE)

Traçabilité: la mémorisation des paramètres de scellage pour chaque production et lot de produit permet une traçabilité et répétabilité du process de scellage. De plus, les emballages et plateaux produits par Cartolux-Thiers bénéficie d’un système qualité certifié 13485, permettant une traçabilité totale des produits, de la matière première au produit final.